Skip to content

Zapobieganie nawrotom przedwczesnego porodu przez 17 kapronian alfa-hydroksyprogesteronu cd

2 miesiące ago

507 words

Oprócz cotygodniowych wizyt na zastrzyki do badań, kobiety otrzymywały opiekę prenatalną w swoich placówkach, zgodnie z oceną odpowiednich opiekunów w zakresie znanego poziomu ryzyka porodu przedwczesnego. Ocena wyników
Po porodzie personel badawczy przejrzał wszystkie zapisy prenatalne, dotyczące porodu, noworodka i poporodowe oraz udokumentował datę porodu, masę urodzeniową noworodka i przebieg noworodka, a także występowanie powikłań ciąży. Niemowlęta śledzono aż do wypisania ze szpitala, w którym się urodzili, lub, jeśli zostali przeniesieni do innego miejsca, ze szpitala, do którego zostali przeniesieni. Poród przedwczesny zdefiniowano jako poród w mniej niż 37 zakończonych tygodniach (259 dni) ciąży, obliczone jak zaznaczono powyżej.
Analiza statystyczna
Analizę przeprowadzono zgodnie z zasadą zamiaru leczenia. Zmienne ciągłe porównano z zastosowaniem testu sumy rang Wilcoxona, a zmienne kategoryczne porównano z użyciem testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera (ten ostatni, gdy oczekiwana wartość była mniejsza niż pięć dla dowolnej komórki). Przedłużenie ciąży oceniano za pomocą metod życia codziennego, przy czym czas trwania badania był taki, że pomiędzy czasem randomizacji a czasem, w którym kobieta rodziła, został utracony w celu obserwacji lub osiągnął 40 tygodni ciąży, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Krzywe przeżycia wolnego od zdarzeń oszacowano za pomocą metody Kaplana-Meiera, z korektą uwzględniającą różne czasy trwania ciąży przy przyjęciu i przetestowano testem log-rank.
Na podstawie danych z poprzedniego badania przeprowadzonego przez Sieć Jednostek Medycznych ds. Maternity-Fetal 14 oszacowaliśmy, że 37% kobiet w grupie placebo dostarczy przed 37 tygodniem ciąży. Przy pomocy tego oszacowania całkowita wielkość próby 500 kobiet (334 w grupie progesteronu i 166 w grupie placebo) została uznana za wystarczającą do wykrycia zmniejszenia o 33% w tempie porodu przedwczesnego (z 37 procent do 25 procent), przy założeniach błędu typu I (dwustronny) 5 procent i mocy co najmniej 80 procent. Przed rozpoczęciem badania zadecydowano, że niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo wykorzysta metodę sekwencyjną grupową Lan i DeMets, 15 z funkcją wydatków na błąd typu I odpowiadający granicy O Brien-Fleming, w celu tymczasowego monitorowania i dostosowanie błędu typu I. W drugiej tymczasowej analizie, przeprowadzonej po 463 pacjentach poddanych randomizacji, dane dotyczące wyników były dostępne dla 351 pacjentów (70 procent planowanej próbki). Ustalono, że granica (P = 0,015) dla testu istotności pierwotnego wyniku, przedwczesnego porodu, została przekroczona, a rekrutacja do badania została wstrzymana.
Wyniki
Charakterystyka kobiet
Łącznie 2980 kobiet zostało zakwalifikowanych jako potencjalnie kwalifikujące się do badania na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej od września 1999 r. Do lutego 2002 r. Spośród tych kobiet 1039 uznano za kwalifikujące się, a 463 kwalifikujące się kobiety zgodziły się na badanie i został losowo przydzielony do 17P lub placebo. Głównymi przyczynami braku kwalifikacji były: brak dokumentacji kwalifikującego się porodu przedwczesnego (w przypadku 549 kobiet), wiek ciążowy powyżej 20 tygodni (482 kobiety) oraz obecne lub planowane szycie cerc (241 kobiet).
Tabela 1
[więcej w: woda z solą himalajską do picia, wybielanie zębów przeciwwskazania, psycholog warszawa cena ]
[przypisy: cervicitis chronica, dietosfera, antybiotyk amotaks ]

0 thoughts on “Zapobieganie nawrotom przedwczesnego porodu przez 17 kapronian alfa-hydroksyprogesteronu cd”