Skip to content

Klozapina i obowiązkowy system monitorowania

4 miesiące ago

963 words

Dr Salzman w swoim artykule Sounding Board (wydanie z 20 września) określił kluczowe aspekty tego, co hojnie określa jako niezwykłą strategię marketingową stosowaną przez Sandoza w wiązaniu dostępności nowego środka antypsychotycznego, klozapiny (Clozaril), do własny system monitorowania i dystrybucji (system monitorowania pacjentów Clozaril lub CPMS). Ten logistycznie nieporęczny system stanowi około 7 000 $ z wygórowanych kosztów rocznych w wysokości 9 000 USD na pacjenta dla Klozarilu.
Department of Veterans Affairs (VA) opracował alternatywny system monitorowania z automatyczną funkcją skomputeryzowanego blokowania, która uniemożliwia wydawanie pacjentowi klozapiny, jeśli nie wykonano cotygodniowej analizy krwi lub jeśli liczba jest zbyt niska. System ten, już na miejscu w centrach medycznych VA, wraz z dystrybucją leków VA i wydatkami laboratoryjnymi, działa przy rocznym koszcie wynoszącym tylko 200 USD na pacjenta. Szacujemy, że VA może uratować podatników 24 miliony dolarów i zaspokoić potrzeby 3600 weteranów ze schizofrenią, którzy są potencjalnymi kandydatami do leczenia klozapiną przy użyciu naszego systemu w przeciwieństwie do CPMS.
Alternatywny system VA jest kompleksowy: obejmuje monitorowanie pacjentów pod kątem innych powszechnych skutków ubocznych klozapiny, takich jak napady padaczkowe i tachykardię, a także zapewnia terapię psychospołeczną niezbędną do integracji pacjentów ze schizofrenią w społeczeństwie.2 Większość profesjonalnych organizacji i żywność i administracja ds. leków, dokonując przeglądu alternatywnego systemu VA, uważają, że jest on równie dobry lub lepszy od CPMS. Ponadto, jak zauważył dr Salzman, zdolność CPMS do śledzenia dużej liczby pacjentów w całym kraju nie została jeszcze udowodniona.
Pozwolenie producentowi cennego leku na powiązanie jego sprzedaży z zakupem drogiego systemu monitorowania, gdy dostępne są znacznie tańsze, niezawodne alternatywy monitorowania, co wywołuje przerażające konsekwencje dla przyszłych kosztów opieki zdrowotnej. W jakikolwiek możliwy sposób, klozapinę należy udostępnić rozsądnym kosztem pacjentom, którzy jej najbardziej potrzebują.
LS Lehmann, MD
L. Rodriguez, MS
Department of Veterans Affairs, Washington, DC 20420
2 Referencje1. Salzman C.. Obowiązkowe monitorowanie skutków ubocznych – sprzedaż wiązana klozapiny. N Engl J Med 1990; 323: 827-9.
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Klozaril, atypowy lek przeciwpsychotyczny. Monografia nr. CLO-8001. East Hanover, NJ: Sandoz Pharmaceuticals, 1989.
Google Scholar
Artykuł Salzmana na temat klozapiny zwięźle opisuje aktualne problemy związane z dostępnością leku. Nie dotknął on zastosowania tego leku w schorzeniach innych niż schizofrenia, dlatego też nie uwzględnił wpływu ograniczeń systemu wiązkowego na takie choroby.
Klozapina jest atypowym środkiem neuroleptycznym, który nie powoduje parkinsonizmu ani późnej dyskinezji. Został on z powodzeniem stosowany w leczeniu psychoz u pacjentów z chorobą Parkinsona.1 2 3 Bez klozapiny leczenie psychozy u takich pacjentów wymaga wycofania leków przeciw parkinsonizmowi lub wprowadzenia leków neuroleptycznych o niskiej sile działania, które zaostrzają parkinsonowskie deficyty motoryczne Klozapina pozwala leczyć psychozę bez zaostrzania parkinsonizmu. Z nieznanych przyczyn klozapina łagodzi nawet drżenie wywołane przez chorobę Parkinsona 4, 5, a także poprawia drżenia związane z innymi chorobami.4 Klozapinę należy również uważać za możliwy lek przeciwpsychotyczny z wyboru u pacjentów dobrze kontrolowanych psychiatrycznie, ale mających potencjalnie dezaktywujące późne dyskinezy.
To dziwne, że jeden z moich pacjentów z ciężkimi drżeniami z powodu choroby Parkinsona, niereagujący na jakiekolwiek inne leki, których nie stać na klozapinę (która może być skuteczna), może wymagać talamotomii tylko dlatego, że jego ubezpieczyciel za to zapłaci. Zanim opracowano CPMS, sam podążyłem za pacjentami i wierzę, że mogę to kontynuować. Ci pacjenci są niezwykle zgodni. Po prostu muszę pogodzić się z odpowiedzialnością i mądrze dobrać pacjentów.
Na podstawie mojego osobistego, aczkolwiek ograniczonego doświadczenia dotyczącego choroby Parkinsona i zaburzeń ruchowych, jestem sfrustrowany, że ten niezwykły lek, choć komercyjnie dostępny , w rzeczywistości nie jest dostępny dla moich pacjentów z powodu nadmiernych kosztów.
Joseph H. Friedman, MD
Brown University, Providence, RI 02908
5 Referencje1. Scholz E, Dichgans J.. Leczenie wywołanej lekami egzogennej psychozy w parkinsonizmie za pomocą klozapiny i fluperlapiny. Eur Arch Psychiatry Neurol Sci 1985; 235: 60-4.
Crossref MedlineGoogle Scholar
2. Friedman JH, Lannon MC. . Klozapina w leczeniu psychozy w chorobie Parkinsona. Neurology 1989; 39: 1219-21.
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
3. Pfeiffer RF, Kang J, Graber B, Hofman R, Wilson J.. Klozapina dla psychozy w chorobie Parkinsona. Mov Disord 1990; 5: 239-42.
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
4. Pakkenberg H, Pakkenberg B.. Klozapina w leczeniu drżenia. Acta Neurol Scand 1986; 73: 295-7.
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
5. Friedman JH, Lannon MC. . Drżenie w odpowiedzi na klozapinę w chorobie Parkinsona. Mov Disord 1990; 5: 225-9.
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
CPMS nie tylko pozbawia lekarzy tradycyjnych i etycznych obowiązków związanych z opieką nad pacjentem, ale także zagraża poufności pacjenta, tworząc ogólnokrajową bazę danych, która istnieje poza zawodem lekarza. Biorąc pod uwagę długoletnią historię stygmatyzacji pacjentów psychiatrycznych w ramach systemu opieki zdrowotnej oraz nowsze doświadczenia pacjentów z zakażeniem ludzkim wirusem upośledzenia odporności, nie wolno nam zaniedbywać takich rozważań w publicznej debacie na temat obowiązkowego monitorowania.
Carol A. Bernstein, MD
Columbia University College of Physicians and Surgeons, Nowy Jork, NY 10032
Artykuł opisujący kontrowersje związane z sprzedażą wiązaną klozapiny narkotykowej dostarczył doskonałych informacji ogólnych na temat kwestii medycznych i prawnych, ale dotknął tylko krótko kwestii etycznych. Jako dyrektor medyczny państwowego szpitala psychiatrycznego, który nie był w stanie zapewnić pacjentom klozapiny, musiałam odpowiadać prawie codziennie na pytania ich krewnych, czy lek będzie dostępny Jedynymi pacjentami przyjmującymi lek są ci, których rodziny płacą za niego. Kwestia płacenia rodzin za lekarstwo rodzi pytania dotyczące etyki i uczciwości, podobnie jak każdy system, który racjonuje lek ze względu na jego koszt.
Ponieważ racjonowanie będzie konieczne, jednak główną kwestią etyczną związaną z użyciem klozapiny jest to, w jaki sposób stany będą wybierać pacjentów, którzy ją ot
[przypisy: karolina kozela, kieszonka dziąsłowa, leki histaminowe ]

0 thoughts on “Klozapina i obowiązkowy system monitorowania”