Skip to content

Faza 2 Badanie bortezomibu w nawrotowym, opornym na leczenie szpiczaku czesc 4

4 tygodnie ago

464 words

Neurolog przeprowadził pełną ocenę neurologiczną podczas wstępnego badania przesiewowego, podczas leczenia w razie potrzeby i po zakończeniu leczenia. Jakość życia oceniano za pomocą podstawowego kwestionariusza jakości życia (QLQ-C30) oraz modułu dotyczącego szpiczaka mnogiego (QLQ-MY24) Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka, podskali neurotoksyczności Ginekologiczna Grupa Onkologiczna Ocena Funkcjonalności Terapii Raka (FACT / GOG-NTX) oraz podskala zmęczenia Funkcjonalnej Oceny Terapii Przewlekłej Choroby. Oceny te przeprowadzono w dniu cykli 1, 3, 5 i 7, a także pod koniec badania. Czas do progresji podczas ostatniego cyklu leczenia przed rozpoczęciem badania został obliczony na podstawie daty nawrotu odnotowanej przez badacza. Poziom paraproteiny i radiogramy szkieletowe zostały poddane przeglądowi w celu weryfikacji postępu szpiczaka podczas przyjmowania ostatniego cyklu leczenia. Analiza statystyczna
Analiza statystyczna określiła, że dolny limit dwustronnego 90-procentowego przedziału ufności dla ogólnego odsetka odpowiedzi przekraczającego 10% byłby uznawany za dowód znacznej aktywności. Nie planowano ani nie przeprowadzono formalnych porównań samego bortezomibu z bortezomibem i deksametazonem. Przeprowadziliśmy jednoczynnikowe analizy z dokładnym testem Fishera dla czynników kategorycznych i regresji logistycznej dla czynników ciągłych. Ponadto przeprowadziliśmy wieloczynnikową analizę regresji logistycznej, wykorzystując wszystkie czynniki prognostyczne w modelu, a następnie stosując stopniową metodę selekcji, w której warunki zostały zachowane, jeśli osiągnęły poziom 0,20. Wszystkie opisowe analizy statystyczne zostały wykonane przy użyciu oprogramowania statystycznego SAS (wersja 8.2, SAS Institute). Analizę czasu do progresji choroby podczas leczenia i podczas ostatniego cyklu leczenia przeprowadzono za pomocą metody częściowo wiarygodnego wyniku ustalonego. 39.40 Analiza przeżycia u pacjentów, którzy mieli odpowiedź w porównaniu z pacjentami kto nie miał odpowiedzi, wykonano przy użyciu metody punktowej na końcu cyklu 2.41
Wyniki
Pacjenci i leczenie
Tabela 1. Tabela 1. Podstawowa charakterystyka wszystkich 202 pacjentów. Od lutego do grudnia 2001 r. Do 14 ośrodków włączono 202 pacjentów, z których 193 można było ocenić. Tabela pokazuje wybrane cechy wszystkich 202 pacjentów. Większość (84 procent) miała szpiczaka IgG lub IgA i zaawansowaną chorobę w momencie rozpoznania, 20 procent miało wynik statusu Karnofsky ego na poziomie 70 lub mniej, a 80 procent miało objawy neuropatii obwodowej przy zapisie. Średni wiek wynosił 60 lat; 81 procent pacjentów było białych, 10 procent było czarnymi, a 60 procent mężczyznami. Spośród 193 pacjentów, którzy mogliby zostać poddani ocenie, 178 było uprzednio leczonych trzema lub większą liczbą głównych klas czynników szpiczaka (Tabela 1), a mediana liczby poprzednich terapii wynosiła 6 (zakres, 2 do 15). Pozostałe 15 otrzymało dwie główne klasy czynników lub przeszczep komórek macierzystych.
Mediana czasu trwania leczenia bortezomibem wynosiła 3,8 miesiąca; 60 procent pacjentów ukończyło co najmniej cztery cykle leczenia, a 39 procent otrzymało osiem cykli
[podobne: lista leków darmowych dla seniorów, usg tarczycy szczecin, odbudowa korony zęba ]
[podobne: rossmann stalowa wola, przychodnia sieciechowska, swissmed pruszcz gdański ]

0 thoughts on “Faza 2 Badanie bortezomibu w nawrotowym, opornym na leczenie szpiczaku czesc 4”