Skip to content

Faza 2 Badanie bortezomibu w nawrotowym, opornym na leczenie szpiczaku ad

2 miesiące ago

528 words

Jest podawany dożylnie w ciągu 3-5 sekund, szybko znika z przedziału naczyniowego i hamuje proteasom, z biologicznym okresem półtrwania wynoszącym około 24 godzin. 20 Bortezomib ma aktywność przeciwnowotworową w różnych modelach nowotworów in vitro i in vivo , samodzielnie25-25 lub w połączeniu z typowymi środkami chemioterapeutycznymi26-30 lub promieniowaniem.31,32 Wywołuje apoptozę w liniach komórek szpiczaka i komórkach szpiczaka od pacjentów, których choroba jest oporna na konwencjonalne terapie. Bortezomib obniża również ekspresję cząsteczek adhezyjnych przez komórki szpiczaka i komórki zrębowe szpiku kostnego, hamuje zależną od adhezji komórkowej oporność na leki, a także zmniejsza transkrypcję i wydzielanie cytokin w środowisku szpiku kostnego.14,22,33,34 Jego molekularne mechanizmy pociągają za sobą więcej niż hamowanie NF-.B, 33,34 i in vitro, wzmaga aktywność przeciwszpiczakową zarówno konwencjonalnych, jak i nowych środków chemioterapeutycznych.19,33,35,36 W badaniu in vivo, bortezomib hamował wzrost komórek guza i przedłużał przeżycie myszy z przeszczepionymi ludzkimi komórkami szpiczaka W badaniu I fazy u pacjentów z zaawansowanym rakiem hematologicznym, bortezomib wykazał aktywność u dziewięciu pacjentów ze szpiczakiem.37 Ta obserwacja, wraz z przedklinicznymi dowodami na aktywność przeciwszpiczakową, dostarczyła uzasadnienia do naszego otwartego badania fazy drugiej bortezomibu w leczeniu nawrotowy, oporny na leczenie szpiczak.
Metody
Pacjenci
Badani pacjenci mieli co najmniej 18 lat, z nawrotowym, opornym na leczenie szpiczakiem i oczekiwaną długością życia ponad trzy miesiące. Mierzalną chorobę definiowano jako stężenie immunoglobuliny monoklonalnej w elektroforezie w surowicy wynoszące co najmniej g IgG na decylitr lub 0,5 g IgA na decylitr lub wydalanie z moczem co najmniej 200 mg monoklonalnego łańcucha lekkiego w ciągu 24 godzin; pacjenci ze szpiczakiem mnogim lub szpiczakiem mnogim mieli inne dowody na mierzalną chorobę. Wszyscy pacjenci mieli nawrót po przejściu konwencjonalnej chemioterapii, a ich szpiczak był oporny na ratującą chemioterapię, jak określono przez progresję podczas leczenia lub w ciągu 60 dni po zakończeniu leczenia.
Kryteria kwalifikowalności obejmowały wynik działania Karnofsky ego na poziomie co najmniej 60, stężenie aminotransferazy asparaginianowej lub aminotransferazy alaninowej w surowicy nie wyższe niż trzykrotność górnej granicy prawidłowego zakresu, całkowite stężenie bilirubiny w surowicy nie wyższe niż dwukrotność górnej granicy prawidłowy zakres, zmierzony lub obliczony klirens kreatyniny większy niż 10 ml na minutę, liczba płytek krwi wynosząca co najmniej 30 000 na milimetr sześcienny, stężenie hemoglobiny wynoszące co najmniej 8 g na decylitr i bezwzględna liczba neutrofilów wynosząca co najmniej 500 na objętość sześcienną milimetr. Pacjenci zgodzili się stosować antykoncepcję, a kobiety miały test ciążowy, który potwierdził, że jest ujemny przed rejestracją.
Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną zgodę przed przystąpieniem do badania, które zostało przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską; zatwierdzenie zostało uzyskane z instytucjonalnej komisji rewizyjnej w każdym z ośrodków uczestniczących.
Projekt badania i leczenie
Pacjenci otrzymywali bortezomib (1,3 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała) jako bolus dożylny (przyjmujący od trzech do pięciu sekund) dwa razy w tygodniu przez 2 tygodnie, w dniach 1, 4, 8 i 11 w cyklu 21-dniowym
[więcej w: ośrodki dla uzależnionych od narkotyków, dermapen przeciwwskazania, sosnowiec przychodnia ]
[przypisy: rossmann pyskowice, trittico skutki uboczne, euroklinika katowice ]

0 thoughts on “Faza 2 Badanie bortezomibu w nawrotowym, opornym na leczenie szpiczaku ad”

  1. [..] Oznaczono ponizsze tresci z artykulu oryginalnego: Usługi pielęgniarskie Warszawa[…]