Skip to content

Faza 2 Badanie bortezomibu w nawrotowym, opornym na leczenie szpiczaku ad 7

5 dni ago

25 words

Zdarzenia 4 stopnia (które wystąpiły u 14% pacjentów) obejmowały małopłytkowość (w 3%) i neutropenię (w 3%), z pojedynczym przypadkiem neutropenii z gorączką (<1%). Wszystkie inne działania niepożądane stopnia 4 występowały u procent lub mniej pacjentów, a u żadnego z pacjentów nie występowała neuropatia stopnia 4. Spośród 33 pacjentów, którzy nie mieli neuropatii przed rozpoczęciem leczenia bortezomibem, neuropatia stopnia 3 rozwinęła się w 1. i stopnia 1. lub 2. neuropatia rozwinięta w 16. Ogólnie, 12 procent pacjentów wymagało co najmniej jednokrotnego zmniejszenia dawki i 4 procent pacjentów przerwało leczenie z powodu neuropatii obwodowej. Działania niepożądane związane z lekiem doprowadziły do przerwania leczenia bortezomibem u 36 pacjentów (18 procent); żadne pojedyncze zdarzenie nie spowodowało przerwania leczenia u więcej niż 4 procent pacjentów. Dziesięciu pacjentów (5 procent) zmarło w ciągu 20 dni po ostatniej dawce bortezomibu, w większości z przyczyn związanych z postępującym szpiczakiem. U dwóch pacjentów (<1%) przyczynę śmierci oceniono jako prawdopodobnie związaną z leczeniem bortezomibem.
Dyskusja
W tym badaniu fazy 2 ocenialiśmy skuteczność bortezomibu u pacjentów z nawrotowym, opornym na leczenie szpiczakiem. Ogólny wskaźnik odpowiedzi, w tym pełne odpowiedzi, wyniósł 35 procent. Mediana czasu trwania odpowiedzi wyniosła 12 miesięcy, a w czasie do progresji leczenia bortezomibem nastąpił dwukrotny wzrost w stosunku do liczby czterech do czterech pacjentów w porównaniu z ostatnimi pacjentami otrzymującymi leczenie przed rozpoczęciem badania. Odpowiedzi były związane ze zwiększonym poziomem hemoglobiny i zmniejszonymi wymaganiami związanymi z transfuzją, poprawą jakości życia i poprawą poziomu normalnych immunoglobulin.
Na uwagę zasługują stawki głównych odpowiedzi na bortezomib u pacjentów z zaawansowanym, opornym na leczenie szpiczakiem. Całkowite odpowiedzi są rzadkie w populacjach pacjentów ze szpiczakiem opornym na leki. Chociaż badanie to było niekontrolowane, wykorzystaliśmy kilka metod, aby zmniejszyć błąd w ocenie reakcji na terapię. Każdy pacjent był stosowany jako jego własna kontrola w ocenie czasu do progresji choroby w porównaniu z tą ostatnią terapią otrzymaną przed rekrutacją i przeprowadzono analizę punktową w celu wykazania związku między odpowiedzią na sam bortezomib i przeżyciem. Ponadto, mediana czasu przeżycia u pacjentów bez odpowiedzi (osiem miesięcy) mieściła się w przedziale (od sześciu do dziewięciu miesięcy), który był oczekiwany na podstawie literatury.3,42 Należy również zauważyć, że reakcja na bortezomib nie korelują z większością standardowych czynników prognostycznych, w tym z delecją chromosomu 13, która przewiduje słabe wyniki leczenia konwencjonalnego.
W naszym badaniu 74 pacjentów, którzy mogli być poddani ocenie (37 procent), otrzymywało deksametazon z bortezomibem po uzyskaniu suboptymalnej odpowiedzi na sam bortezomib, a poprawioną odpowiedź uzyskano u 13 z nich. Chociaż niemożliwe jest określenie wkładu poszczególnych agentów, ustalenia dotyczące działania tego połączenia czynników odzwierciedlają dane przedkliniczne22 i uzasadniają dalsze badanie.
Większość zdarzeń niepożądanych może być zarządzana przy użyciu standardowych podejść; częstość występowania zdarzeń niepożądanych stopnia 4 była stosunkowo niska
[przypisy: dentysta toruń cennik, ceny leków na receptę, ipl przeciwwskazania ]
[podobne: marianna durczok wikipedia, geriatra wrocław, zatoxin pulmo ]

0 thoughts on “Faza 2 Badanie bortezomibu w nawrotowym, opornym na leczenie szpiczaku ad 7”