Skip to content

Faza 2 Badanie bortezomibu w nawrotowym, opornym na leczenie szpiczaku ad 6

3 miesiące ago

423 words

Mediana przeżycia wśród wszystkich 202 pacjentów wynosiła 16 miesięcy (ryc. 1C). Zgodnie z przełomową analizą osiągnięcie całkowitej lub częściowej odpowiedzi na sam bortezomib po dwóch cyklach było związane ze znacznie dłuższym czasem przeżycia niż u wszystkich innych pacjentów (p = 0,007) (ryc. 1D). Inne drugorzędne punkty końcowe obejmowały dodatkowe miary korzyści klinicznej. Wśród pacjentów z całkowitą lub częściową odpowiedzią, 89 procent miało maksymalny wzrost hemoglobiny o co najmniej g na decylitr, a 72 procent miało maksymalny wzrost poziomu hemoglobiny o co najmniej 2 g na decylitr. Żaden z pacjentów z całkowitą lub częściową odpowiedzią nie wymagał transfuzji po 4. cyklu. Odpowiedzi były również związane ze wzrostem liczby płytek krwi, poziomem normalnych immunoglobulin i wynikami oceny stanu Karnofsky ego (patrz Dodatek Dodatek 2, dostępny z pełnym tekstem ten artykuł na http://www.nejm.org). Analiza jakości życia wśród 143 pacjentów wykazała maksymalną poprawę średniej globalnej jakości życia i objawów choroby, w tym bólu i zmęczenia. Pacjenci z całkowitą lub częściową odpowiedzią mieli również ogólną poprawę wyników w skali globalnej i fizycznej w domenie QLQ-C30, a także zmniejszenie nasilenia objawów choroby, bólu i zmęczenia (patrz Dodatek dodatkowy 3, dostępny z pełny tekst tego artykułu na http://www.nejm.org).
Siedemdziesiąt osiem pacjentów, którzy mieli stabilną lub postępującą chorobę podczas otrzymywania samego bortezomibu, następnie otrzymywało deksametazon w połączeniu z bortezomibem, jak określono w protokole. W sumie 74 pacjentów mogło być ocenionych pod kątem odpowiedzi na tę kombinację, a 13 z tych pacjentów (18 procent) miało minimalną lub częściową odpowiedź. U 6 z tych 13 pacjentów choroba była wcześniej oporna na leczenie kortykosteroidami.
Czynniki prognostyczne
Odpowiedź na bortezomib nie była zależna od płci, rodzaju szpiczaka, poziomu beta2-mikroglobuliny w surowicy ani typu lub liczby wcześniejszych terapii. Starszy wiek (.65 lat) był luźno związany z niższym odsetkiem odpowiedzi (32 procent, w porównaniu z 19 procentami u młodszych pacjentów, p = 0,06). Ponadto pacjenci z więcej niż 50 procentami komórek plazmatycznych w szpiku kostnym przy przyjęciu mieli niższy wskaźnik odpowiedzi (20 procent, w porównaniu do 35 procent wśród pacjentów z mniejszym odsetkiem komórek plazmatycznych w szpiku kostnym; P = 0,03). Odpowiedzi wystąpiły u pacjentów z nieprawidłowościami w chromosomie 13 i u osób bez takich zaburzeń (odpowiednio 24% i 28%). Jedynie wiek i odsetek komórek plazmatycznych w szpiku kostnym były znaczącymi predyktorami odpowiedzi w analizie wieloczynnikowej (P <0,05) (patrz Dodatek Dodatek 4, dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie http: //www.nejm. org).
Bezpieczeństwo
Tabela 3. Tabela 3. Zdarzenia niepożądane związane z narkotykami zgłaszane przez co najmniej 10 procent pacjentów i wszystkie zdarzenia 3. lub 4. stopnia niezależnie od związku z bortezomibem. Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi były objawy żołądkowo-jelitowe, zmęczenie, trombocytopenia i neuropatia czuciowa (Tabela 3). Zdarzenia ze strony przewodu pokarmowego były zazwyczaj łagodne lub umiarkowane i można je było opanować rutynowo. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi 3. stopnia były trombocytopenia (u 28% pacjentów), zmęczenie (w 12%), neuropatia (w 12%) i neutropenia (w 11%)
[przypisy: sosnowiec przychodnia, choroba taya sachsa, dentysta toruń cennik ]
[przypisy: rdw cv morfologia, choroba taya sachsa, leki histaminowe ]

0 thoughts on “Faza 2 Badanie bortezomibu w nawrotowym, opornym na leczenie szpiczaku ad 6”