Skip to content

Faza 2 Badanie bortezomibu w nawrotowym, opornym na leczenie szpiczaku ad 5

1 miesiąc ago

559 words

Spośród 202 włączonych pacjentów 54 (27%) przerwało leczenie wcześniej z powodu postępującej choroby, a 45 (22%) wcześniej przerwała leczenie z powodu zdarzeń niepożądanych; ponad 90 procent z tych 99 pacjentów nie otrzymało odpowiedzi na bortezomib. Skuteczność
Tabela 2. Tabela 2. Odpowiedzi na monoterapię bortezomibem wśród 193 pacjentów. Spośród 193 pacjentów z mierzalną chorobą 67 (35%) miało całkowitą, częściową lub minimalną odpowiedź na sam bortezomib (Tabela 2). 19 pacjentów uzyskało pełną lub prawie kompletną odpowiedź. Białko szpiczaka stało się niewykrywalne zarówno przez elektroforezę, jak i immunofiksację u 7 z tych 19 pacjentów; u pozostałych 12 pacjentów białko szpiczaka stało się niewykrywalne za pomocą elektroforezy, ale test immunofiksacji pozostał pozytywny. W przypadku 12 z 19 pacjentów z całkowitą odpowiedzią odpowiedź na bortezomib była najlepszą odpowiedzią na jakąkolwiek terapię. Pacjenci, u których uzyskano pełną odpowiedź, byli podobni do całej grupy pod względem zakresu wcześniejszego leczenia (95 procent otrzymało co najmniej trzy główne klasy leków). Co więcej, u 89% pacjentów z całkowitą odpowiedzią, choroba była oporna na ostatnią otrzymaną terapię. U dodatkowych 24 procent pacjentów choroba ustabilizowała się. Analiza maksymalnych odpowiedzi na szpiczaka białkowego bez zastosowania kryteriów EBMT wykazała zmniejszenie o co najmniej 50 procent u 37 procent pacjentów, zmniejszenie o co najmniej 25 procent u 48 procent pacjentów, a odpowiedź w zakresie od 25 procent redukcji do 25 procent wzrostu u 22 procent pacjentów.
Rysunek 1. Rycina 1. Odpowiedzi na Bortezomib. Panel A pokazuje wykres Kaplana-Meiera czasu do progresji choroby u 196 pacjentów leczonych samym bortezomibem lub całej terapii (bortezomib plus deksametazon) i czasu do progresji u tych samych 196 pacjentów od początku ostatniej terapii do progresji przed wejście do badania. Panel B pokazuje czas trwania odpowiedzi u 67 pacjentów z całkowitą, częściową lub minimalną odpowiedzią na sam bortezomib lub na bortezomib plus deksametazon. Panel C pokazuje całkowity czas przeżycia wśród wszystkich 202 pacjentów. Panel D pokazuje całkowite przeżycie wśród pacjentów z całkowitą lub częściową odpowiedzią i wśród pacjentów bez takiej odpowiedzi; tę analizę przeprowadzono zgodnie z metodą przełomową na końcu cyklu 2 (dzień 42).
Mediana czasu do pierwszej odpowiedzi wyniosła 1,3 miesiąca. Mediana czasu do wystąpienia progresji choroby u wszystkich 202 pacjentów otrzymujących jedynie bortezomib wynosiła 7 miesięcy (6,6 miesiąca bez cenzury danych dotyczących dodania deksametazonu lub dodatkowego leczenia bortezomibem w rozszerzonym badaniu), w porównaniu z 3 miesiącami w ciągu ostatnie leczenie przed rejestracją (P = 0,01 metodą pomiaru prawdopodobieństwa częściowego o ustalonym efekcie) (rysunek 1A). Mediana czasu do wystąpienia progresji u pacjentów z całkowitą lub częściową odpowiedzią na leczenie bortezomibem wynosiła 13 miesięcy (12,5 miesiąca bez cenzury danych dotyczących dodania deksametazonu lub dodatkowego leczenia bortezomibem w rozszerzonym badaniu).
Mediana czasu trwania odpowiedzi u 67 pacjentów z całkowitą, częściową lub minimalną odpowiedzią na leczenie wyłącznie bortezomibem wynosiła 12 miesięcy (11,4 miesiąca bez cenzury danych w celu dodania deksametazonu lub dodatkowego bortezomibu w rozszerzonym badaniu) (zakres od 1,3 do więcej niż 16,7 miesiąca) (rysunek 1B); mediana czasu trwania odpowiedzi u 19 pacjentów z całkowitą lub prawie całkowitą odpowiedzią wynosiła 15 miesięcy (u pacjentów, którzy otrzymywali bortezomib w rozszerzonym badaniu włączonym do analizy)
[hasła pokrewne: psycholog warszawa cena, laboratorium kołobrzeg, mycoplasma hominis objawy ]
[przypisy: czumy przychodnia, martwica tkanek, wcierka jantar jak stosować ]

0 thoughts on “Faza 2 Badanie bortezomibu w nawrotowym, opornym na leczenie szpiczaku ad 5”

  1. [..] odnosnik do informacji w naukowej publikacji odnosnie: najlepszy spalacz tłuszczu[…]